Таможенное оформление медицинских изделий в 2025 году: пошаговая инструкция
По нашим наблюдениям, импортёры медицинских изделий чаще всего сталкиваются с двумя проблемами: оформление документов и получение груза с опозданием. К 2025 году привычные логистические цепочки сильно изменились, кроме того, добавились новые бюрократические требования: контроль маркировки, ужесточение классификации, запросы таможни по документам, обязательность разрешений Росздравнадзора/Роскомнадзора. Разберёмся в этом подробнее.
Первый этап: сбор документов
Для ввоза медизделий в Российскую Федерацию требуется пакет бумаг, без которого таможня не впустит товар в страну. Ведь если хотя бы один документ оформлен неверно, таможня запросит пояснения или новую бумагу, а следовательно, срок выпуска товара увеличится во много раз.
Итак, пакет документов включает в себя:
Большинство ошибок возникает из-за несоответствий между инвойсом, спецификацией и описанием товара. Мы проверяем пакет документов заранее, чтобы убрать риск задержек.
- контракт и инвойс,
- упаковочный лист,
- паспорт изделия / спецификация,
- регистрационное удостоверение (если медизделие подлежит госрегистрации),
- сертификат соответствия или декларация — если требуется,
- разрешение Росздравнадзора или Роскомнадзора (для отдельных видов оборудования, в т.ч. радиочастотных устройств),
- документы, подтверждающие стоимость: прайс-листы, переписка, счета.
Большинство ошибок возникает из-за несоответствий между инвойсом, спецификацией и описанием товара. Мы проверяем пакет документов заранее, чтобы убрать риск задержек.
Второй этап: разрешение РЗН/РКН
Для импорта многих товаров требуется разрешение Росдравнадзора и Роскомнадзора. Ошибки в описании изделия приведут к отказу или повторной подаче. Разберёмся, когда это действительно нужно.
Что находится в ведении Росздравнадзора:
Что находится в ведении Роскомнадзора:
Что находится в ведении Росздравнадзора:
- изделие является медицинским
- предусмотрена госрегистрация согласно 323-ФЗ
Что находится в ведении Роскомнадзора:
- оборудование содержит модули беспроводной связи (Wi-Fi/Bluetooth/LTE),
- генераторы излучения,
- диагностические приборы с радиочастотами.
Третий этап. Определение кода ТН ВЭД
Код ТН ВЭД – это официальный документ от таможни, который закрепляет код. Так можно защититься от неожиданных допначислений. Это критическая точка процесса. Ошибка в коде увеличивает пошлины, вызывает задержки, приводит к штрафам, может потребовать переоформления декларации.
Примеры классификации:
Примеры классификации:
Мы рекомендуем оформлять предварительное решение для сложного оборудования (УЗИ, МРТ, лабораторная техника). Это избавляет от большинства рисков на этапе выпуска.
Четвёртый этап. Уплата пошлин и НДС
Размер пошлины напрямую зависит от кода ТН ВЭД. Обычно он составляет до десяти процентов. НДС на медизделия от десяти до двадцати процентов, в зависимости от наличия позиции в льготном перечне.
Пятый этап. Выпуск товара
Таможня проверяет:
Если всё в порядке, выпускают в течение суток, если нет – дополнительные запросы и экспертизы.
Растаможка лекарственных средств: главные нюансы 2025 года
Стоит понимать, что лекарства являются одним из самых зарегулированных товаров в России. Ошибки могут стоить импортёрам месяцы задержки и сотни тысяч рублей штрафов.
- соответствие документов,
- техническое описание,
- наличие регистрационного удостоверения,
- код ТН ВЭД,
- правильность стоимости.
Если всё в порядке, выпускают в течение суток, если нет – дополнительные запросы и экспертизы.
Растаможка лекарственных средств: главные нюансы 2025 года
Стоит понимать, что лекарства являются одним из самых зарегулированных товаров в России. Ошибки могут стоить импортёрам месяцы задержки и сотни тысяч рублей штрафов.
Регистрация vs сертификация: в чём разница?
1. Регистрация лекарственного средства
- Обязательна для всех ЛС.
- Подтверждает безопасность, эффективность, качество препарата.
- Проводится Минздравом / Росздравнадзором.
- Срок: от 6 месяцев до 2 лет.
- Стоимость: высокая (от 1 млн руб + исследования).
2. Сертификация
Проверка партии или серий на соответствие техническим требованиям, упаковке, маркировке, условиям хранения. Срок: 3–10 дней, стоимость: средняя.
В итоге: регистрация – это длительное подтверждение препарата как товара, а сертификация – подтверждение партии при ввозе.
Чаще всего товары задерживают, когда:
Итак, в 2025 году таможенное оформление медицинских изделий и лекарств является сложным процессом. Неверно заполненный документ, ошибочный код ТН ВЭД или отсутствие разрешения легко превращаются в длительную задержку груза. MedTransLine сопровождает импортёров на всех этапах: от анализа товара и подготовки документов до выпуска под ключ.
Обращайтесь к нам, если хотите, чтобы ваш груз прошёл таможню с первой попытки и без потерь. MedTransLine специализируется именно на тех ситуациях, за которые другие не берутся, поэтому наши клиенты проходят процедуры быстро, спокойно и без ненужных рисков.
Проверка партии или серий на соответствие техническим требованиям, упаковке, маркировке, условиям хранения. Срок: 3–10 дней, стоимость: средняя.
В итоге: регистрация – это длительное подтверждение препарата как товара, а сертификация – подтверждение партии при ввозе.
Чаще всего товары задерживают, когда:
- неполный пакет документов,
- расхождения в этикетке на банках/коробках,
- отсутствие данных о серии,
- неверно указанный производитель,
- несовпадение дат производства/сроков годности.
Итак, в 2025 году таможенное оформление медицинских изделий и лекарств является сложным процессом. Неверно заполненный документ, ошибочный код ТН ВЭД или отсутствие разрешения легко превращаются в длительную задержку груза. MedTransLine сопровождает импортёров на всех этапах: от анализа товара и подготовки документов до выпуска под ключ.
Обращайтесь к нам, если хотите, чтобы ваш груз прошёл таможню с первой попытки и без потерь. MedTransLine специализируется именно на тех ситуациях, за которые другие не берутся, поэтому наши клиенты проходят процедуры быстро, спокойно и без ненужных рисков.